对II期高危-III期结直肠癌根治术后患者来说,辅助化疗是一场必须打的“清扫战”。但这场战役的难点,不止在治疗本身,更在患者能否坚持到终点。

现实并不轻松。研究显示,6%~20%的患者因不耐受不良反应提前终止化疗,52%~66%需减量或推迟周期。化疗完成率,正在成为影响治疗质量的“关键变量”。

近期,一份由上海龙华医院、复旦大学附属中山医院等5家医院参与的“桑黄复合固体饮料联合化疗治疗II期高危-III期结直肠癌根治术后多中心随机对照临床研究”阶段性分析报告(伦理批件号2024LCSY137),为这一难题提供了患者的初步观察结果。

目前已入组121例。本次分析基于已完成疗效评估的71例,其中治疗组37例、对照组34例,分期按AJCC/UICC第8版。

在主要终点上,两个数字尤为关键:

其一,化疗完成率。治疗组整体化疗完成率达到89.2%,较对照组提升17.3%。这意味着,在联合干预下,更多患者能够按计划完成辅助化疗,而不是因为副反应中途“掉队”。

其二,癌因性疲乏。治疗组癌因性疲乏(CFS)从TO时的14.3降至T8时的8.7,降幅达39.2%,且比对照组显著更低。疲乏是肿瘤患者最常见、也最容易被低估的痛苦之一。它不只影响生活质量,也可能动摇患者完成化疗的信心。这一变化,提示联合干预在改善疲乏方面具有积极意义。

在次要终点上,更多积极信号被记录。

肿瘤标志物方面:癌胚抗原(CEA)指标治疗组显著低于对照组。T8时点,治疗组为2.35±1.48 ng/ml,对照组为5.72±10.89 ng/ml。

中医证候方面:治疗组评分从T0时的9.2降至T8时的5.3,降幅达42.4%,且低于对照组。这一结果提示,联合干预有助于缓解化疗导致的证候加重趋势,发挥机体调理作用。

免疫功能方面:CD4/CD8等免疫指标在T8期间达到显著差异:治疗组+0.20,对照组-0.10。这提示,在长疗程人群中,联合干预可能带来免疫改善信号。

安全性方面:血液学与肝肾功能指标(WBC等)各时点组间均无差异;研究未观察到联合干预增加血液学及肝肾毒性,提示化疗耐受性良好。

大肠癌属中医“肠覃”“积聚”“脏毒”“锁肛痔”等范畴,术后患者多呈脾肾不足、精气两亏之象。

本次课题在用现代临床研究语言回答一个问题:在含奥沙利铂(capox)的标准化疗方案基础上,联合桑黄复合固体饮料能否帮助患者更好地完成治疗、改善疲乏与证候、稳定免疫状态,且是安全性的?

从目前71例数据看,答案是积极的。它的意义,在于为“联合管理”提供更多循证线索和依据。随着各中心入组持续推进,更多数据值得期待。

从“熬过化疗”到“完成化疗”,一字之差的背后是千济方持续关注桑黄在肿瘤辅助治疗领域的循证探索。这份阶段性数据,像一张“优秀的期中成绩单”,让我们看到桑黄联合化疗,在提升治疗依从性的同时,患者生活质量也得到了改善。